Инсулин Лантус: описание, инструкция по применению и отзывы

Лантус – инсулин, который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Лантус: форма выпуска

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям.

В России распространён ЛантусСолоСтар. Производители – немецкий филиал фирмы Санофи (Санофи-Авентис Дойчланд), расположенный во Франкфурте на Майне и ЗАО «Санофи-Авентис Восток» из России (Орловской область).

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых.

При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан.

Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета.

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

  • У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.
  • У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.
  • При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Противопоказания

  1. Детский возраст до двух лет.
  2. Повышенная чувствительность к основному веществу.
  3. Повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л.

Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства.

О приближении гипогликемии говорят:

  1. Холодный пот.
  2. Бледность кожи.
  3. Частое и выраженное сердцебиение.
  4. Сонливость.
  5. Тремор.
  6. Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном.

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции.

Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета.

Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

  • сульфаниламидные препараты и салицилаты;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • пропоксифен;
  • флуоксетин;
  • пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

  • глюкагон;
  • гестагены и эстрогены;
  • диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы;
  • адреналин;
  • атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

  • Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации.
  • Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.
  • Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

  1. Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.
  2. При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.
  3. При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.
  4. Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

  • Срок годности препарата 3 года.
  • Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.
  • Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывыЛантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент.

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.

Лантус шприц-ручки

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывыИнсулин Лантус: инструкция по применению и отзывыИнсулин Лантус: инструкция по применению и отзывыИнсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Перевели на Лантус с Протафана. Протафан колола утром 12 и вечером 8 единиц. Были ночные гипогликемии, а утренний сахар – 10–12. Приходилось делать подколку Новорапидом в 5 утра. Лантусом очень довольна. Колю 14 единиц вечером. Утром сахар выше 7 не поднимается.

Источник: https://lekarstva.guru/l/instruktsiya-po-primeneniyu-insulina-lantus.html

Инсулин Лантус: инструкция, цена, отзывы диабетиков

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте.

Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация — Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена.

Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

  • Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
  • Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
  • Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
  • Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

  • 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
  • 85% глицерола;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная концентрированная кислота;
  • м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

  • картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
  • 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
  • шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
  • флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

Взаимодействие с другими препаратами

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

  • бета-блокаторы и соли лития;
  • спирт;
  • клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

  1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
  2. Гипогликемия.
  3. Лечение диабетического кетоацидоза.
  4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

  • липоатрофия или липогипертрофия;
  • аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
  • мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
  • дизгевзия и нарушение зрения.
Читайте также:  Растительные женские гормоны содержащиеся в травах

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Если НПХ инсулины (Протафан НМ, Хумулин и тд.) вводились 2 раза в день, то Лантус Солостар обычно применяют  1 раз.

При этом чтобы  уменьшить риск возникновения гипогликемии первоначальная доза инсулина гларгина должна быть меньше на 30% по сравнению с НПХ.

В дальнейшем врач смотрит на сахара, образ жизни пациента, вес и корректируют количество введенных единиц препарата. Через три месяца эффективность назначенного лечения можно проверить с помощью анализа на гликированный гемоглобин.

Аналоги

Торговое название Действующее вещество Производитель
Туджео инсулин гларгин Германия, Санофи-Авентис
Левемир инсулин детемир Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар инсулин гларгин Индия, Biocon Limited
ПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб.  В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/lantus.html

Лантус

Инсулин Лантус: инструкция по применению и отзывы

Что это за лекарство и для чего нужно: Лантус является гипогликемическим препаратом, аналогом человеческого инсулина. Имеет длительное действие. Активным веществом выступает в нем инсулин гларгин.

Аналоги и заменители

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Прописывают при сахарном Диабете первого и второго типов в тех стадиях, когда организм устойчив к воздействию таблеток с гипогликемическим эффектом.

ПротивопоказанияПрепарат нельзя назначать, если есть чувствительность к составляющим препарат веществам. Также детям до шестилетнего возраста принимать не следует.

В период вынашивания ребенка средство прописывают с большой осторожностью. Применяют его только под наблюдением специалиста.

Способ применения (дозировка)Препарат нужно вводить один раз в день в определенное одинаковое время. Вводится он в бедро, плечо, переднюю брюшную стенку или ягодицы. Места введения нужно чередовать.Дозировку должен определять специалист.Внутривенно препарат не вводят.

Если до этого препарата принимался другой гипогликемический, то врач должен рассчитать определенную дозировку, которая будет соответствовать особенностям больного.

Особые указанияПри приеме с другими препаратами возможно влияние на метаболизм глюкозы. Если возникают какие-либо побочные эффекты, следует сообщать об этом своему лечащему врачу для проведения необходимых исследований и назначения нужной терапии.

Побочные действияЕсли принимать дозу больше, чем положено, то велики риски развития гипогликемии. Если приступы гликемии будут повторяться, то может поражаться центральная нервная система, что приведет к угрозе жизни больного. Признаками гипогликемии являются раздражительность, чувство голода, Тахикардия, повышенное потоотделение.

Затем начинают проявляться психические нарушения, которые характеризуются обмороками, судорогами, затуманенностью состояния.Могут наблюдаться нарушения зрения на фоне приема препарата. Если есть пролиферативная Ретинопатия и не проводится терапия, то может развиться потеря зрения.

Если препарат применяется долго, при этом не меняются места инъекций, то не исключается локальная задержка абсорбции средства, а также липодистрофия тканей.

Иногда может появляться аллергия.

Форма выпускаМожно приобрести в виде раствора для инъекций, предназначенных к введению под кожу.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/154-l/26169-lantus

Лантус СолоСтар: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Лантус СолоСтар (Lantus SoloStar) основан на аналоге человеческого инсулина, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде.

Благодаря кислой среде раствора Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворен, но при подкожном введении кислота нейтрализуется и за счет снижения растворимости образуются микропреципитаты, из которых постепенно высвобождается инсулин.

Таким образом, достигается постепенное возрастание плазменных концентраций инсулина без резких пиков и продолжительное действие препарата Лантус СолоСтар.У инсулина гларгина и человеческого инсулина кинетика связи с рецепторами инсулина подобна. Профиль и сила действия инсулина гларгина аналогичны человеческому инсулину.

Препарат регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет снижения её продукции в печени и повышения потребления глюкозы периферическими тканями (преимущественно мышечной и жировой тканью). Инсулин угнетает протеолиз и липолиз в адипоцитах, а также повышает синтез белка.

Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем при введении НПХ инсулина, и характеризуется более продолжительным действием и отсутствием максимальных значений. Таким образом, препарат Лантус СолоСтар можно применять 1 раз в сутки. Следует учитывать, что эффективность и продолжительность действия инсулина могут значительно отличаться даже у одного человека (при повышении физической нагрузке, повышении или снижении стресса и т. д.).

В ходе открытого клинического исследования было доказано, что инсулин гларгин не вызывает усиления прогрессирования диабетической ретинопатии (клинические показатели при применении инсулина гларгина и человеческого инсулина не отличались).

При применении препарата Лантус СолоСтар равновесные концентрации инсулина достигались на 2-4 день терапии.

Инсулин гларгин метаболизируется в организме с образованием двух активных метаболитов М1 и М2.

Значительную роль в реализации эффектов препарата Лантус СолоСтар играет метаболит М1, в плазме неизменный инсулин гларгин и метаболит М2 определялись в небольших количествах.

Не было выявлено значительных различий в эффективности и безопасности инсулина гларгина у пациентов различных групп и общей популяции пациентов.

Показания к применению:

Лантус СолоСтар применяют для терапии пациентов в возрасте старше 6 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Способ применения:

Лантус СолоСтар предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат Лантус СолоСтар в одно и то же время дня. Дозу препарата Лантус СолоСтар подбирает врач индивидуально. Следует учитывать, что дозирование препарата выражается в единицах действия, которые уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов.Допускается применение препарата Лантус СолоСтар у пациентов с сахарным диабетом второго типа в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.

  • Переход с других инсулинов на Лантус СолоСтар:
  • Введение препарат Лантус СолоСтар:
  • Использование шприц-ручки Лантус СолоСтар:
  • Рекомендуется всегда иметь запасную шприц-ручку Лантус СолоСтар на случай повреждения или потери используемой шприц-ручки.
  • Шприц-ручку следует защищать от загрязнений и пыли, очищать внешнюю часть шприц-ручки можно влажной тряпкой.

При переходе на Лантус СолоСтар с других инсулинов среднего или продолжительного действия может возникнуть потребность в коррекции суточной дозы базального инсулина, а также изменение доз и графика приема других гипогликемических средств.

Для снижения риска развития ночной гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар в течение первых нескольких недель рекомендуется снижение базальной дозы инсулина и соответствующая коррекция инсулина, который вводится в связи с приемом пищи.

Спустя несколько недель после начала применения препарата Лантус СолоСтар проводят коррекцию дозы базального инсулина и инсулинов короткого действия.У пациентов, длительное время получающих инсулины, возможно появление антител к инсулину и снижение реакции на введение препарата Лантус СолоСтар.При переходе с одного инсулина на другой, а также во время коррекции доз следует особенно внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме.

Препарат вводится подкожно в участок дельтовидной мышцы, мышцы бедра или в абдоминальный участок.

Рекомендуется изменять место инъекции в рамках допустимых участков при каждом введении препарата Лантус СолоСтар. Запрещено вводить Лантус СолоСтар внутривенно (в связи с риском передозировки и развития тяжелой гипогликемии).

Запрещено смешивать раствор инсулина гларгина с другими лекарственными средствами.Непосредственно перед введением инсулина гларгина следует удалить пузырьки воздуха из контейнера и провести тест безопасности.

Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая надевается на шприц-ручку непосредственно перед применением препарата.Перед применением следует внимательно осмотреть картридж шприц-ручки, использовать можно только прозрачный раствор без осадка. В случае если наблюдается появление осадка, помутнение или изменение цвета раствора – использовать препарат запрещено.

Пустые шприц-ручки следует утилизировать. Если шприц-ручка повреждена, следует взять новую шприц-ручку, а поврежденную утилизировать.Перед каждой инъекцией следует проводить тест безопасности:

Проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.

Снимите колпачок шприц-ручки и присоедините новую иглу (распечатывать иглу следует непосредственно перед прикреплением, запрещено прикреплять иглу под наклоном).

Отмерьте дозу 2 Ед (если шприц-ручка ещё не использовалась 8 Ед) разместите шприц-ручку иголкой вверх, аккуратно постучите по картриджу, нажмите на кнопку введения до упора и проверьте появление капли инсулина на кончике иглы.

Читайте также:  Лечение гипотиреоза щитовидной железы — можно ли вылечить навсегда

При необходимости тест безопасности проводят несколько раз до появления на кончике иглы раствора. Если после нескольких тестов инсулин не появился – замените иглу. Если данные меры не помогли – шприц-ручка неисправна, не используйте её.Запрещено передавать шприц-ручку другим лицам.

Если ручка хранится в холодильнике, её следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры.Запрещено мыть шприц-ручку Лантус СолоСтар.Выбор дозы:

Лантус СолоСтар позволяет устанавливать дозу от 1 Ед до 80Ед с шагом 1 Ед. В случае необходимости ввести дозу более 80 Ед проводят несколько инъекций.

Убедитесь, что после теста на безопасность дозирующее окошко показывает «0», выберите необходимую дозу, поворачивая дозирующий селектор. Выбрав нужную дозу, введите иглу в кожу и нажмите на кнопку введения до упора.

После введения дозы в дозирующем окошке должно установиться значение «0». Оставляя иглу в коже, досчитайте до 10 и вытяните иглу из кожи.

Снимите иглу со шприц-ручки и утилизируйте её, шприц-ручку закройте колпачком и храните до следующей инъекции.

Побочные действия:

При применении препарата Лантус СолоСтар у пациентов возможно развитие гипогликемии, обусловленной как введением высокой дозы инсулина, так и изменением режима питания, физических нагрузок и развитием/устранением стрессовых ситуаций.

Выраженная гипогликемия может стать причиной развития неврологических нарушений и составлять угрозу жизни пациента.

Кроме того, при применении препарата Лантус СолоСтар в ходе клинических исследований у пациентов отмечались такие побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: дисгевзия, ретинопатия, снижение остроты зрения.

Тяжелая гипогликемия может привести к развитию временной потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, липоатрофия, липогипертрофия.

Аллергические реакции: генерализованные кожные аллергические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.Местные эффекты: гиперемия, отек, болезненность и воспалительные реакции в месте введения препарата Лантус СолоСтар.Прочие: боль в мышцах, задержка натрия в организме.

Профиль безопасности препарата Лантус СолоСтар у детей старше 6 лет и взрослых аналогичен.

Противопоказания:

Лантус СолоСтар не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к инсулину гларгину или дополнительным компонентам, входящим в состав раствора.Лантус СолоСтар не применяют для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени.

В педиатрической практике препарат Лантус СолоСтар применяют только для лечения детей старше 6 лет.

Лантус СолоСтар не относится к препаратам выбора для терапии диабетического кетоацидоза.У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени возможно снижение потребности в инсулине, таким пациентам Лантус СолоСтар следует назначать с осторожностью (при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы).

Следует соблюдать осторожность при подборе доз для пациентов, у которых гипогликемия может иметь тяжелые последствия.

В частности с осторожностью Лантус СолоСтар назначают пациентам со стенозом церебральных или коронарных сосудов и пролиферативной ретинопатией.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, у которых симптомы гипогликемии смазаны или слабо выражены, в том числе пациентам с улучшением гликемических показателей, продолжительным анамнезом диабета, автономной нейропатией, психическими заболеваниями, постепенным развитием гипогликемии, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые переходят с животного инсулина на человеческий.

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, имеющим склонность к развитию гипогликемии. Риск развития гипогликемии повышается при изменении участка введения инсулина, повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых ситуаций), повышенных физических нагрузках, нерациональном питании, рвоте, диарее, употреблении алкоголя, некомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, а также приеме некоторых лекарственных препаратов (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).

Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью управлять потенциально небезопасными механизмами, развитие гипогликемии может привести к головокружению и снижению концентрации внимания.

Беременность:

Нет клинических данных о применении препарата Лантус СолоСтар у беременных женщин. В ходе исследований на животных выявлено отсутствие тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия инсулина гларгина, а также его негативного влияния на течение беременности и родов.

При необходимости Лантус СолоСтар может быть назначен беременным женщинам. Следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у беременных, учитывая изменения потребности в инсулине. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем, как правило, возрастает.

Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и существует риск развития гипогликемии.

В период лактации препарат Лантус СолоСтар можно применять при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы.

Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако в пищеварительном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не может нанести вреда новорожденным, чьи матери получают терапию препаратом Лантус СолоСтар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Эффективность препарата Лантус СолоСтар может изменяться при сочетанном применении с другими лекарственными средствами, в частности:Пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дизопирамид и фибраты потенцируют действие инсулина гларгина при сочетанном применении.

Кортикостероидные препараты, диуретики, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогены и прогестины, изониазид, симпатомиметические средства, соматропин, ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы и антипсихотические средства снижают гипогликемическое действие препарата Лантус СолоСтар.Соли лития, клонидин, пентамидин, этиловый спирт и блокаторы бета-адренорецепторов могут как потенцировать, так и снижать гипогликемический эффект препарата Лантус СолоСтар.Лантус СолоСтар снижает выраженность эффектов клонидина, резерпина, гуанетидина и блокаторов бета-адренорецепторов.

  1. Передозировка:
  2. Причиной передозировки препарата Лантус СолоСтар может стать изменение дозирования (введение высокой дозы), пропуск приема пищи, повышенная физическая нагрузка, рвота и диарея, заболевания, снижающие потребность в инсулине (в том числе нарушения функций почек и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), изменение места введения препарата Лантус СолоСтар.
  3. Форма выпуска:

При передозировке инсулина гларгина у пациентов развивается гипогликемия различной формы тяжести. При тяжелой гипогликемии возможно развитие судорог, комы и неврологических нарушений.Нетяжелые формы гипогликемии корректируются пероральным приемом углеводов (следует в течение продолжительного времени давать пациенту углеводы и следить за его состоянием, так как препарат Лантус СолоСтар обладает пролонгированным действием).

При выраженной гипогликемии (в том числе с неврологическими проявлениями) показано введение глюкагона (подкожно или внутримышечно) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.Состояние пациента следует контролировать в течение минимум 24 часов, так как после купирования приступа гипогликемии и улучшения состояния пациента эпизоды гипогликемии могут повторяться.

Раствор для инъекций Лантус СолоСтар по 3 мл в картриджах, герметично вмонтированных в одноразовую шприц-ручку, в картонную коробку вкладывают 5 шприц-ручек без иголок для инъекций.

Условия хранения:

Лантус СолоСтар следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует хранить шприц-ручку в местах, недоступных для детей. Запрещено замораживать раствор Лантус СолоСтар.После первого использования шприц-ручку можно применять в течение не более 28 дней. После начала применения шприц-ручку хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:

1 мл раствора для инъекций Лантус СолоСтар содержит:Инсулина гларгина – 3,6378 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);

Дополнительные ингредиенты.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/lantus-solostar.html

ЛАНТУС

Лекарства, Препараты для лечения сахарного диабетаИнсулин человеческий длительного действия- инсулин гларгин (insulin glargine)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин 3.6378 мг,
 что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки ОптиСет (5) — пачки картонные.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — картриджные системы ОптиКлик (5) — пачки картонные.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч.

Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

  • Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
  • При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
  • При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.
Читайте также:  Уколы тестостерона для мужчин и женщин — как делать инъекции?

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

  •  сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью применять Лантус при беременности.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

  1. Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
  2. Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
  3. Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
  4. Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
  5. Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
  6. Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
  7. Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
  8. Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин.

Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде.

Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

  • Присоединение иглы
  • После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.
  • Проверка готовности шприц-ручки к использованию
  • Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.
  • Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

  1. Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.
  2. После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.
  3. Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.
  4. Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.
  5. Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

  • Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.
  • Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.
  • Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.
  • Забор дозы инсулина
  • Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием.

Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха.

Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

  • Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
  • Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.
  • Картриджная система ОптиКлик
  • Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.
  • Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.
  • Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.
  • Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть.

Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц.

Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/lantus/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector