Растан — описание, инструкция по применению и показания

Препарат Растан считается соматотропным гормональным соединением. Его ключевая задача состоит в стимуляции скелетного и соматического роста, а также гарантировании процессов обмена веществ.

Развитие костной структуры скелета происходит благодаря функционированию хрящевых эпифизальных пластинок трубчатых костей, на которые напрямую воздействует фармакологический продукт.

Соматическое формирование тела вызывает наращивание мышечной массы и снижение жировой прослойки.

Растан - инструкция по применению и показания

У людей, страдающих от недостатка гормона роста или вымыванием кальция из костей, терапия с использованием препарата Растан:

  • нормализует минеральную структуру и плотность костей;
  • увеличивает количества клеток мускулатуры, внутренних органов, органов эндокринной системы;
  • тонизирует перенос аминокислотных групп в состав клетки;
  • синтезирует протеины;
  • уменьшает количество холестерина, влияя на профиль жиров;
  • способствует физической активности и выносливости.

Растан - инструкция по применению и показания

В состав Растана входит основной действующий компонент – соматропин человека. Выпускается вещество в форме лиофилизата и бесцветного опалесцирующего раствора.

Растан - инструкция по применению и показания

Средство показано при:

  • диагностированной задержке в росте у детей по причине дефицита гормонального секрета;
  • хромосомном заболевании Шерешевского-Тернера;
  • затяжной почечной дисфункции;
  • врожденном недостатке гормона роста у совершеннолетних лиц.
  • E34.3 Карликовый рост;
  • N18.9 Неуточненная дисфункция почечной структуры;
  • Q96 Патология Шерешевского-Тернера;
  • R62 Замедленное физиологическое развитие.

Растан - инструкция по применению и показания

Коллатеральные симптомы, связанные с применением препарата, регистрируются медициной со стороны:

  • центральной нервной системы – спазмы сосудов головного мозга, тошнота с рвотой, нарушение зрительного восприятия;
  • эндокринной структуры – ухудшение функциональности щитовидного органа, увеличение количества глюкозы в крови;
  • системы кровообразования – увеличение числа лейкоцитов;
  • опорно-двигательного аппарата – разрушение участка роста в области эпифизарной хрящевой пластинки головки тазобедренной кости;
  • реакций метаболизма – накопление жидкости в тканях, вызывающее формирование периферических отеков.

Названные акцидентные осложнения имею транзиторные, дозозависимые свойства, вынуждающие корректировать количественный состав вводимого лекарства. Аллергенные реакции выражаются в форме зуда и сыпи. Локальные проявления формируют пастерезии, покраснения, припухлости, болезненные ощущения на участке введения инфузии.
Нежелательные явления, описанные в медицинской литературе, в результате использования средства, характеризуются: слабостью, повышенной утомляемостью, гинекомастией; отеком диска зрительного нейрона, воспалением поджелудочной железы; нарушением слухового восприятия, подвывихом бедренного сустава в детском возрасте, развитием сколиоза.
Растан - инструкция по применению и показания

Растан запрещается к назначению при следующих патологиях:

  • установленной онкологии;
  • угрожающих жизни состояниях, в том числе, после хирургического вмешательства на сердце, органах ЖКТ, дыхательной системы.

В инструкции по применению не рекомендуется употреблять вещество в период беременности, лактоформирования, а также при повышенной сенситивности к составляющим препарата. С повышенной внимательностью рекомендуется вводить раствор при наличии сахарного диабета, расстройств гормональной системы, параллельном лечении ГКС, некоторых синдромах. Как использовать гормон при патологиях печени, рассмотрит эксперт. Любое назначение должен проводить высококвалифицированный доктор, учитывая индивидуальные особенности человека.

Медикамент не выписывают во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Растан представляет собой лиофилизат или жидкий раствор. Нужно, чтобы процедуру проводил опытный медицинский сотрудник. Материал вводят под кожу, небыстро, 1 раз в 24 часа. Манипуляцию желательно назначать перед сном. Место уколов желательно менять с целью предупреждения липоатрофии.

Дозировка препарата устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, реакции организма больного на тот или иной компонент. Несовершеннолетним лицам выписывают 25-35 мкг/кг/сут. Особенно важно начать терапию вовремя. Продолжительность лечения — до полового созревания пациента, или закрытия областей костной системы.

За больным должен наблюдать доктор.
Согласно инструкции, терапевтическое воздействие разрешается прекратить в случае достижения необходимых результатов. Что касается нехватки гормонального вещества, связанного с ростом организма, то лечение должно осуществляться при дозировке препарата от 150 до 300 мкг/сут.

При необходимости количество раствора разрешается повышать. Поддерживающая норма подбирается индивидуально. Чаще всего эта норма не превышает 1 мг/сут. Лица возрастной категории должны употреблять не слишком большие дозы, поэтому корректировка объемов вещества — обязательна.

Лекарство разрешается вводить в организм несколькими способами – с помощью шприца и картриджа. В первом случае сначала необходимо обеззаразить резиновую часть ампулы средства для его предохранения от попадания болезнетворных микроорганизмов. Во время осуществления процедуры используют только стерильные приспособления – шприцы, иглы.

Первый должен отвечать объему вводимого материала. Шприц наполняют воздухом в соответствии с количеством медикамента, вводят его в ампулу. После этого переворачивают ампулу и набирают препарат. Иглы вынимают и выпускают воздух. Укол делают мгновенно. Не разрешается оставлять набранный шприц на время.

Если продукт не удалось использовать, его необходимо сразу же утилизировать. Применению изделия должно предшествовать медицинское обследование и осмотр специалиста.

Средство существенного воздействия на возможности вождения автомобильных или управления сложными механизмами не оказывает, если отсутствуют признаки спазмов сосудов головного мозга, тошноты, рвоты, проблем со зрением. Пожилым людям, имеющим симптомы недостатка гормона роста в течение многих лет жизни, предлагается сокращать дозировку Растана. В любом случае перед использованием медикамента требуется провести тщательное обследование. Установить диагноз врач сможет на основе полученных данных.

Использование гормона соматропин ведет к повышению степени очистки от фармакологических веществ, распадающихся под воздействием реакции ферментации, происходящей в печени.

В тоже время глюкокортикостероидные препараты замедляют активность действующего компонента средства Растан.

Аналогичное влияние имеют другие гормональные изделия, если предусмотрена комбинированная терапия с исходным химвеществом.

Прием препарата в дозах, существенно превышающих норму, сначала вызывает снижение уровня глюкозы в крови, а затем его возрастание. Длительный прием овердоз ведет к проявлению симптомов гигантизма.

Аналогами медикамента является Генотропин, Сайзен. При необходимости врач может разработать новую схему терапии и выписать таблетки. Назначить альтернативные препараты вправе только эксперт. Самолечение может вызвать соложения.

Лиофилизат отпускается в сети розничной аптечной торговли по рецептурной выписке доктора.

Лекарство следует содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Температуру хранения поддерживать в диапазоне 2-8°С. Срок годности — не более 2 лет. При обнаружении на упаковке дефектов или повреждений медикамент утилизируют.

Источник: https://wer.ru/opisanie/rastan/

Растан

Растан - инструкция по применению и показания

Растан – гормональный препарат, применяемый при задержке роста у детей.

Форма выпуска и состав

Растан выпускают в форме:

  • Раствора для подкожного введения (бесцветного или слегка окрашенного, прозрачного или опалесцирующего) с содержанием в 1 мл 5 мг (15 МЕ) соматропина человеческого и вспомогательных веществ: хлорида натрия, дигидрата цитрата натрия, фенола, полисорбата 20, лимонной кислоты, воды для инъекций. По 3 мл в картриджах или флаконах из бесцветного стекла;
  • Лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения (белого или белого с желтым оттенком цвета) с содержанием в 1 флаконе 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ соматропина человеческого и вспомогательных веществ: маннитола, глицина, дигидрата дигидрофосфата натрия, гидроксида натрия. По 5 мл в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем (3 мг метакрезола и 1 мл воды для инъекций).

Растан, по инструкции, назначают при:

  • Задержке роста у детей, связанной с недостаточной секрецией гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (со снижением функции почек больше, чем на 50%) в препубертатном периоде;
  • Подтвержденном приобретенном или врожденном выраженном дефиците гормона роста у взрослых (как заместительная терапия).

Противопоказания

Применение Растана противопоказано при:

  • Злокачественных новообразованиях;
  • Ургентных состояниях (включая состояния после операций на брюшной полости и сердце, острую дыхательную недостаточность);
  • Повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Лекарство не назначают для стимуляции роста у больных с закрытыми эпифизарными зонами роста, а также кормящим и беременным женщинам.

Осторожности требует применение Растана при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами и больным с сахарным диабетом, внутричерепной гипертензией, синдромом Прадера-Вилли, гипотиреозом (включая проведение заместительной терапии гормональными препаратами щитовидной железы).

Растан, по инструкции, вводят медленно подкожно 1 раз в день, обычно на ночь. С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Дозировку врач подбирает индивидуально исходя из выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела или массы, эффективности проводимой терапии.

Рекомендованная дозировка Растана для детей с недостаточной секрецией гормона роста – 25-35 мкг/кг в день (0,07-0,1 МЕ/кг в день). Терапию рекомендуется начинать как можно в более раннем возрасте, как правило, ее продолжают до закрытия зон роста костей или до полового созревания. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить раньше.

При синдроме Шерешевского-Тернера и хронической почечной недостаточности с задержкой роста у детей рекомендуемая дозировка Растана – 45-50 мкг/кг в день (0,14 МЕ/кг). Если динамика роста недостаточная, возможна корректировка дозы.

У взрослых при дефиците гормона роста начальная дозировка составляет 150-300 мкг в день. В зависимости от эффекта доза может быть увеличена. Поддерживающую дозировку подбирают индивидуально, но обычно она составляет не более 1 мг в день.

Больным пожилого возраста, как правило, назначают более низкие дозы Растана.

Побочные действия

Применение Растана может привести к развитию нарушений со стороны некоторых систем организма, обычно проявляющихся с различной частотой в виде:

  • Снижения функции щитовидной железы, гипергликемии (эндокринная система);
  • Повышения внутричерепного давления, сопровождающегося головной болью, тошнотой, рвотой, нарушением зрения (центральная нервная система);
  • Эпифизеолиза головки бедренной кости (костно-мышечная система);
  • Лейкемоидных реакций (система кроветворения);
  • Задержки жидкости с развитием периферических отеков (обмен веществ).

Как правило, эти побочные реакции носят дозозависимый, транзиторный характер, и при их развитии может потребоваться снижение дозировки.

Также при применении Растана возможно возникновение:

  • Аллергических реакций: кожной сыпи, зуда;
  • Местных реакций: болезненности, онемения, гиперемии, припухлости, липотрофии в месте инъекции.

Во время терапии могут развиваться побочные эффекты, описанные в медицинской литературе при применении соматропина:

  • Отек диска зрительного нерва, усталость, слабость, гинекомастия (чаще всего наблюдаются в течение первых 2 месяцев применения Растана, особенно у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Панкреатит (тошнота, боли в животе, рвота);
  • Гинекомастия;
  • Подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание);
  • Прогрессирование сколиоза (у чрезмерно высоких пациентов);
  • Ускорение роста ранее существовавшего невуса;
  • Увеличение содержания в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности ЩФ.

Особые указания

Во время применения Растана следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва может потребоваться отмена препарата.

Читайте также:  Температура и отеки тела при гипотиреозе

Аналоги

Аналогами Растана являются:

  • По активному веществу – Сайзен, Биосома, Соматропин, Хуматроп, Джинтропин, Генотропин, Омнитроп, Динатроп;
  • По механизму действия – Бравелль, Вазомирин, Дановал, Данодиол, Меногон, Норпролак, Октрид, Профази, Фоллитроп, Эмосинт и другие препараты, относящиеся к фармакологической группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.

Сроки и условия хранения

  • Препарат отпускается по рецепту врача.
  • Срок годности Растана при условии его хранения в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C составляет 2 года.
  • Используемый картридж (флакон) следует хранить при такой же температуре в течение 28 дней, приготовленный из лиофилизата раствор – 14 дней.
  • Препарат нельзя замораживать.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/rastan.html

Растан

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: белого или бело-желтоватого цвета (в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл); в стеклянных флаконах, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл) в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный либо слегка окрашенный, опалесцирующий или прозрачный (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах или бесцветных стеклянных флаконах, 1 или 5 картриджей/флаконов в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Растана.

Активное вещество – соматропин человеческий:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • 1 мл раствора – 15 МЕ (5 мг).
  • Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, маннитол, глицин.
  • Состав растворителя (прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный): метакрезол – 3 мг, вода для инъекций – 1 мг.
  • Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Растана – соматропин, является соматотропным гормоном, который стимулирует соматический и скелетный рост, оказывает выраженное воздействие на метаболические процессы.

Препарат воздействует на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей у детей, чем стимулирует рост костей скелета.

Увеличивает мышечную массу и снижает жировую, благодаря чему нормализует структуру тела.

Проведение заместительной терапии соматропином у пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Соматропин увеличивает число и размер клеток мышц, потовых желез, вилочковой железы, щитовидной железы, печени, надпочечников. Воздействуя на профиль липидов и липопротеидов, Растан снижает уровень холестерина.

Стимулирует синтез белков и транспорт аминокислот в клетку. Способствует задержке фосфора, натрия и калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения соматропин абсорбируется на 80%. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 3–6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно почки и печень. Объем распределения составляет 0,49–2,11 л/кг.

Период полувыведения – от 3 до 5 ч.

Показания к применению

  • У детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
  • У взрослых: подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста (заместительная терапия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Закрытые эпифизарные зоны роста (при необходимости стимуляции роста);
  • Ургентные состояния (в т.ч. острая дыхательная недостаточность, состояния после операций на сердце и брюшной полости);
  • Злокачественные новообразования;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Растана.

С осторожностью:

  • Внутричерепная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Гипотиреоз, в том числе в период проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
  • Синдром Прадера-Вилли;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов.

Растан, инструкция по применению: способ и дозировка

Растан вводят медленно подкожно 1 раз в сутки, обычно на ночь, чередуя места инъекций (во избежание развития липоатрофии).

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, веса пациента либо площади его поверхности тела, а также эффективности препарата в процессе терапии.

Рекомендуемые дозировки:

  • Недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) в сутки, что соответствует 2-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в сутки. Лечение следует начинать как можно в более раннем возрасте и продолжать его до момента закрытия зон роста костей и/или полового созревания. Также прекращение терапии возможно после достижения желаемого результата;
  • Синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста: 0,14 МЕ/кг (0,05 мг/кг) в сутки, что соответствует 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в сутки. При недостаточной динамике роста требуется коррекция дозы;
  • Дефицит гормона роста у взрослых: в начале лечения – по 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг) в сутки, далее в зависимости от эффекта дозу повышают. В период титрования дозы в качестве контрольного показателя можно использовать данные уровня инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но она обычно не превышает 3 МЕ (1 мг) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать Растан в более низких дозах.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата: набрать прилагаемый в комплекте растворитель в шприц и через пробку ввести его во флакон с лиофилизатом, осторожно покачать флакон до полного растворения содержимого (не встряхивая!).

Техника инъекции при применении раствора Растан во флаконах:

  • Продезинфицировать резиновую мембрану флакона антисептиком (например, спиртом), чтобы предотвратить попадание внутрь микроорганизмов. Это особенно важно при проведении многократных инъекций;
  • Подготовить стерильные иглы и шприцы достаточного объема;
  • Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует нужной дозе препарата, и ввести его во флакон;
  • Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать в шприц нужную дозу препарата;
  • Вынуть иглу из флакона;
  • Удалить из шприца воздух;
  • Проверить правильность набора дозы;
  • Сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении раствора в картриджах с использованием шприц-ручки, предназначенной для соответствующих картриджей (например, БиоматикПен):

  • Убедиться в отсутствии повреждений картриджа (например, трещин) и изменений внешнего вида раствора (наличие осадка, изменение прозрачности и цвета и др.);
  • Обработать антисептиком резиновый колпачок картриджа;
  • Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией к ее применению;
  • Сделать инъекцию. В течение минимум 10 секунд игла должна оставаться под кожей. Кнопку следует держать нажатой до полного изъятия иглы из-под кожи, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить риск попадания лимфы или крови в иглу и картридж с препаратом.

Каждый картридж следует использовать только 1 человеку. Его нельзя наполнять повторно. Для каждой инъекции необходимо использовать новую заменяемую стерильную иглу.

Для введения назначенной врачом дозы Растана нужно пользоваться таблицей пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Шаг измерения дозы шприц-ручки БиоматикПен обозначается буквой «К.» (клик) и составляет 0,05 мг. Таким образом, при использовании раствора Растан для подкожного введения в картриджах 3 мл цифра 1 будет соответствовать дозе 0,05 мг, цифра 2 – 0,1 мг, цифра 3 – 0,15 мг и т.д., цифра 60 – 3 мг.

Побочные действия

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и развитие периферических отеков;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления (проявляется нарушением зрения, тошнотой, головной болью, рвотой);
  • Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Местные реакции: припухлость, болезненность, гиперемия, онемение и липоатрофия в месте инъекции;
  • Побочные эффекты, описанные в литературе: отек диска зрительного нерва (чаще возникает в течение первых 8 недель лечения, обычно бывает у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), усталость, слабость, гинекомастия, прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), панкреатит (тошнота, рвота, боли в животе), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), повышение активности щелочной фосфатазы, содержания в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Передозировка

В случае острой передозировки возможно развитие гипогликемии, затем гипергликемии. При длительном применении Растана в высоких дозах могут появиться признаки, свойственные избытку в организме человеческого гормона роста, такие как акромегалия и/или гигантизм, снижение уровня кортизола в сыворотке крови, гипотиреоз.

Гормон роста Растан в этих случаях отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

  • В связи с вероятностью развития липоатрофий следует менять места подкожных инъекций.
  • При условии отсутствия симптомов повышенного внутричерепного давления Растан не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.
  • В случае появления хромоты в период терапии соматропином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Больным сахарным диабетом во время лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата. Следует учитывать вероятность манифестации латентно протекающего гипотиреоза.

У больных, которые получают левотироксин натрия, есть риск развития симптомов гипертиреоза.

В период лечения следует контролировать состояние глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва препарат нужно отменить.

Лечение Растаном следует прекратить во время трансплантации почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При условии отсутствия признаков повышенного внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, тошнота, рвота) Растан не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Растан противопоказан во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Гормон роста Растан применяется в педиатрии в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Растан следует применять с осторожностью, в более низких дозах.

Читайте также:  Инфографики фибромиома матки симптомы и факторы риска заболевания

Лекарственное взаимодействие

  1. Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.
  2. На эффективность Растана в отношении конечного роста оказывать влияние также может сопутствующая терапия другими гормонами, например, эстрогенами, анаболическими стероидами, гонадотропином или гормонами щитовидной железы.
  3. Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, особенно циклоспорина, глюкокортикоидов, половых гормонов и противосудорожных средств.

Аналоги

Аналогами Растана являются: Генотропин, Хуматроп, Джинтропин, Сайзен, Биосома, Динатроп, Нордитропин, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-8 ºС. Не замораживать.

  • Срок годности – 2 года.
  • Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить в течение 14 дней при температуре 2-8 ºС.
  • Начатый картридж или флакон с раствором можно хранить в течение 28 дней при температуре 2-8 ºС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Растане

На специализированных медицинских сайтах и форумах встречаются как положительные отзывы о Растане, так и отрицательные. В первых пациенты описывают эффективность препарата при дефиците гормона роста.

Отмечают и такие благоприятные воздействия, как укрепление опорно-двигательного аппарата, увеличение мышечной массы, уменьшение жировой прослойки, улучшение упругости кожи, а также повышение потенции у взрослых мужчин.

В негативных отзывах содержатся жалобы на недостаточность эффекта либо его отсутствие.

Кроме индивидуальных реакций непереносимости другие побочные действия Растана в сообщениях не описаны, что позволяет судить об относительной безопасности препарата.

Цена на Растан в аптеках

Примерные цены на Растан: раствор для п/к введения 15 МЕ/мл – 10 956–11 319 руб. за 1 картридж объемом 3 мл; лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 4 МЕ – 1290–1433 руб. за 1 флакон 1,33 мг.

Источник: https://www.neboleem.net/rastan.php

Растан

  • 1 флакон может включать 1,33 мг (4 МЕ); 5,33мг (16 МЕ); 6,67 мг (20 МЕ) человеческого соматропина.
  • Растворитель: 1 мл воды д/ин; 3 мг метакрезола.
  • Дополнительно: маннитол, дигидрат дигидрофосфат натрия, глицин, гидроксид натрия.
  • 1 картридж включает 5 мг (15 МЕ) человеческого соматропина.
  • Дополнительно: хлорид натрия, фенол, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 20, вода д/ин, лимонная кислота.

Форма выпуска

Препарат Растан производится в форме лиофилизата (порошка) во флаконах по 1 мл или 2 мл (для 16 МЕ и 20 МЕ) или во флаконах по 5 мл (для 4 МЕ) №1 в упаковке в комплекте с растворителем, а также в форме готового инъекционного раствора в картриджах для шприц-ручек по 3 мл №1 в упаковке, предназначенных для дальнейшего подкожного введения.

Фармакологическое действие

Стимулирующее рост, анаболическое, соматотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Cоматотропный гормон Растан является препаратом оказывающим выраженное воздействие на ход метаболических процессов в человеческом организме, предназначенным для стимуляции соматического и скелетного роста.

Эффективность соматропина проявляется благодаря его воздействию в трубчатых костях на пластинки эпифиза, что приводит к активизации костного метаболизма и, как следствие, к росту самих скелетных костей.

Соматропин благотворно влияет на уменьшение жировой и увеличение мышечной тканей человеческого тела, тем самым способствуя его структурной нормализации.

Проведение заместительной терапии Растаном в отношении пациентов с остеопорозом и недостатком гормона роста приводит к нормализации у них костной плотности и минерального состава костной ткани.

Также соматропин увеличивает размер и количество клеток мышц, щитовидной и вилочковой железы, печени, надпочечников и половых желез.

Воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает содержание холестерина, активизирует белковый синтез и транспорт аминокислот внутрь клеток.

Угнетающе влияет на высвобождение инсулина, благоприятствует задержке в организме натрия, фосфора и калия. Способствует увеличению массы тела, повышению мышечной активности и физической выносливости.

При введении соматропина п/к его абсорбция равняется 80%. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 3-6 часов. Vd составляет 0,49-2,11 л/кг.

Соматропин характеризуется высокой степенью проникновения в хорошо перфузируемые ткани и органы человеческого организма, особенно это касается почек и печени.

T1/2 соматропина после проведения п/к инъекции варьируется в пределах 3-5 часов.

Показания к применению

Назначение Растана показано при:

  • проведении заместительной терапии у взрослых пациентов в случае диагностированной выраженной приобретенной или врожденной недостаточности гормона роста;
  • задержке роста у пациентов детского возраста в препубертатном периоде, возникшей по причине недостаточной выработки гормона роста, вследствие хронической недостаточности почечной функции (более чем вдвое) и синдрома Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Растана при:

  • повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
  • беременности;
  • злокачественных новообразованиях;
  • кормлении грудью;
  • ургентных состояниях (включая острую дыхательную недостаточность и постоперационные периоды хирургических вмешательств в органы брюшной полости и сердце).

Относительными противопоказаниями к применению Растана являются:

  • внутричерепная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гипотиреоз (включая заместительную терапию с использованием гормонов щитовидной железы);
  • синдром Прадера-Вилли;
  • проведение параллельной терапии глюкокортикоидами.

Побочные действия

Местные реакции:

  • липотрофия в районе проведения инъекции;
  • болезненность;
  • гиперемия;
  • онемение;
  • припухлость.

ЦНС:

  • внутричерепная гипертензия, выражающаяся головной болью, нарушением зрения, тошнотой/рвотой.

Кроветворная система:

Обмен веществ:

  • острая задержка жидкости с формированием периферических отеков.

Эндокринная система:

  • гипергликемия;
  • уменьшение функциональности щитовидной железы.

Костно-мышечная система:

  • эпифизеолиз (разрушение) головки бедренной кости.

Аллергические проявления:

Вышеперечисленные побочные явления, как правило, носят дозозависимый, транзиторный характер и исчезают при снижении дозировок.

Ниже приведены негативные побочные реакции, наблюдаемые при применении соматропина и описанные в специализированной литературе:

  • слабость;
  • гинекомастия;
  • усталость;
  • папиллоэдема, наблюдаемая, как правило, на протяжении первых 2-х месяцев проведения терапии (чаще всего встречается у пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера);
  • нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (тошнота/рвота, боли в животе);
  • подвывих бедра в детском возрасте (боли в колене и бедре, прихрамывание);
  • прогрессирование сколиоза (у пациентов со стремительным ростом);
  • разрастание ранее существовавшего невуса (с вероятностью малигнизации);
  • увеличение активности ЩФ и плазменных уровней паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Растан, инструкция по применению

Как лиофилизат, так и готовый инъекционный раствор Растана предназначены для п/к медленного введения однократно в 24 часа, как правило, вечером (на ночь). С целью профилактики возникновения липоатрофии рекомендуют частую смену мест проведения инъекций.

Дозировки Растана следует подбирать индивидуально, учитывая выраженность недостаточности гормона роста, площадь поверхности или массу тела, а также эффективность проведения терапии, прослеживаемую в динамике.

При недостаточности гормона роста у пациентов взрослого возраста, обычно начинают терапию Растаном с суточной дозы 150-300 мкг (0,45-0,9 МЕ) с ее дальнейшим увеличением соответственно наблюдаемому эффекту.

При подборе оптимальных дозировок соматропина контрольным показателем может служить сывороточный уровень ИРФ-1 (инсулиноподобный ростовой фактор).

Суточная поддерживающая доза определяется индивидуально, но в основном она не превышает 1 мг (3 МЕ) препарата.

При лечении детей, страдающих недостаточностью выработки гормона роста, как правило, назначают в сутки 25-35 мкг Растана на килограмм веса или 0,7-1 мг/м2 поверхности тела (0,07-0,1 МЕ или 2-3 МЕ/м2).

Терапию следует начинать сразу после диагностирования патологии (как можно раньше) и продолжать до периода полового созревания пациента и/или до момента закрытия зон костного роста.

Прекращение лечения также возможно в случае достижения желаемого положительного результата.

При терапии детей с хронической недостаточностью почек, сопровождающейся задержкой скелетного роста, и при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуемая суточная дозировка Растана составляет 45-50 мкг на килограмм веса или 1,4 мг/м2 поверхности тела (0,14 МЕ/кг или 4,3 МЕ/м2). В случае наблюдаемой недостаточной динамике костного роста возможна корректировка дозы в сторону ее увеличения (на усмотрение врача).

  1. При лечении пожилых пациентов дозировки Растана необходимо индивидуально откорректировать в сторону их снижения.
  2. Техника проведения инъекций при использовании лиофилизата во флаконах
  3. Перед проведением инъекции нужно во флакон с лиофилизатом добавить прилагающийся к препарату растворитель (метакрезол в воде д/ин).
  4. Для этого, используя стерильные шприц с иглой, набирают растворитель и вводят его во флакон с порошком (предварительно обработав антисептиком резиновые пробки обоих флаконов).
  5. Флакон со смесью препарата и растворителя взбалтывают до получения однородного раствора.
  6. Набирают получившийся раствор уже использовавшимся шприцем с иглой.
  7. Проверив соответствие набранной дозы с рекомендованной и поменяв иглу на стерильную, осуществляют п/к введение.
  8. Техника проведения инъекций при использовании готового инъекционного раствора в картриджах
  9. Для проведения инъекций с применением предварительно заполненных картриджей следует использовать специальные шприц-ручки (чаще всего БиоматикПен) и руководствоваться инструкцией именно к эксплуатации шприц-ручки.

Перед помещением картриджа в шприц-ручку необходимо убедиться в целостности самого картриджа и отсутствии посторонних включений в его содержимом (растворе). Недопустимо использовать поврежденный картридж или препарат с видимыми посторонними включениями. Далее следует обработать антисептиком поверхность резинового колпачка картриджа.

  • Поместить картридж в выбранную шприц-ручку, следуя инструкциям к ее эксплуатации.
  • Для каждого последующего введения устанавливают новую стерильную иглу, подходящую к шприцу-ручке.
  • Выбрав рекомендованную дозировку препарата осуществляют п/к введение.
  • После проведения инъекции нужно еще минимум на 10 секунд оставить иглу под кожей и удерживать кнопку шприца-ручки в нажатом состоянии вплоть до полного удаления иглы.

Шприц-ручка Растан предназначена исключительно для использования одним пациентом. Картриджи с препаратом не подлежат повторному наполнению.

При применении шприц-ручки БиоматикПен дозировка препарата вычисляется исходя из показателей индикатора устройства. Для препарата Растан в картриджах по 3 мл используют таблицу, где показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг препарата и возрастает на 0,05 мг для каждого последующего показателя (например, показатель «5» равен 0,25 мг), вплоть до показателя «60» равного 3 мг.

Передозировка

Острая передозировка соматропином может стать причиной формирования гипогликемии, которая впоследствии может перерасти в гипергликемию.

В случае продолжительного введения завышенных дозировок Растана могут наблюдаться проявления, характерные для переизбытка в человеческом организме гормона роста, включая: гигантизм и/или акромегалию, гипотиреоз, а также снижение сывороточного уровня кортизола.

Проводимая терапия таких состояний заключается в отмене препарата и в дальнейшем должна соответствовать отмечаемым симптомам.

Взаимодействие

  1. Введение соматропина способствует повышению клиренса ЛС, метаболизм которых осуществляется с помощью микросомальных печеночных ферментов, в особенности это касается противосудорожных препаратов, глюкокортикоидов, половых гормонов и Циклоспорина.
  2. Параллельное применение глюкокортикоидов подавляет стимулирующую эффективность соматропина, направленную на процессы роста.
  3. На основное действие Растана (что касается конечного роста) может также влиять сопутствующая терапия прочими гормональными препаратами (Гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).
Читайте также:  Диабетическая стопа: симптомы и лечение

Условия продажи

Приобрести любую из лекарственных форм препарата Растан можно исключительно после предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурный диапазон хранения флаконов и картриджей с Растаном равен 2-8° С.

Срок годности

Запечатанные флаконы и картриджи могут храниться на протяжении 2-х лет с момента их изготовления. Приготовленный из лиофилизата раствор и используемый картридж сохраняются при температуре 2-8° С максимум 28 суток.

Особые указания

На фоне проведения терапии Растаном может возникнуть необходимость в корректировке дозировок гипогликемических ЛС, применяемых пациентами с сопутствующим сахарным диабетом. Также возможна манифестация латентного гипотиреоза, а у больных, принимающих левотироксин натрия, — развитие симптоматики гипертиреоза.

На всем протяжении проведения лечения соматропином необходимо следить за состоянием глазного дна, в особенности у пациентов с диагностированной внутричерепной гипертензией. В случае обнаружения отека зрительного нерва введение Растана следует прекратить.

  • Выявление хромоты, формирующейся на фоне введения Растана, требует внимательного наблюдения за пациентом.
  • По причине возможного развития липоатрофий рекомендуют частую смену мест введения соматропина.
  • При оперативном вмешательстве по поводу трансплантации почки проведение терапии Растаном прекращают.

Синонимы

Детям

Растан предназначен для терапии пациентов детского возраста по показаниям и согласно рекомендованным инструкцией дозировкам.

При беременности (и лактации)

Соматропин не назначают для лечения беременных и кормящих женщин.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах можно почерпнуть как положительные, так и отрицательные отзывы о Растане. Некоторым пациентам данное лекарственное средство действительно помогло решить собственные проблемы с ростом, другие же при его применении не прочувствовали у себя каких-либо значимых изменений.

Также пациенты, которые остались удовлетворены действием Растана, отмечали основную позитивную эффективность препарата в первые 12 месяцев терапии и ее спад в последующие годы лечения.

Побочные проявления лекарственного средства, за исключением аллергических реакций, практически не описываются ни одной из групп пациентов, что может говорить об относительной безопасности его применения.

Цена, где купить

Цена Растана во флаконах по 4 МЕ 5 мл колеблется в районе 1200-1500 рублей. Купить Растан в картриджах по 15 МЕ 3 мл можно, в среднем, за 12000 рублей.

Источник: https://medside.ru/rastan

Растан — официальная инструкция по применению, аналоги

Гормоны и их аналоги *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ЛСР-006157/09-290709

Торговое название препарата: Растан®

Международное непатентованное название:

Соматропин.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав одного флаконаактивное вещество: соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид. Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.

Описание: лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Соматотропный гормон.

Код ATX: [Н01АС01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей.

Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина.

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика. Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина — 0,49 — 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста: Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

С осторожностью: сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Способ применения и дозы Растан® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы.

Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут. (2-3 МЕ/м2/сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м2/сут. (4,3 МЕ/м2/сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочное действие Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания На фоне лечения Растаном® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотериоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком. По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком. 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Источник: https://medi.ru/instrukciya/rastan_8489/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector